What You'll Do
Vous intégrerez l'équipe Assurance Qualité Global pour accompagner les processus liés à la conformité réglementaire dans un cadre pharmaceutique strict. Vos missions incluront le suivi des distributeurs et des entités sous périmètre global, ainsi que l’appui à la gestion des audits internes et externes.
Vous participerez à l’élaboration et au suivi du plan d’audit annuel, y compris l’organisation et le reporting des actions correctives et préventives (CAPA) qui en découlent. Vous serez chargé(e) de documenter les écarts, de suivre leur résolution et de contribuer à l’amélioration continue du système qualité.
Vous interviendrez également sur la gestion des changements (Change Control), depuis la création jusqu’au suivi des approbations et des actions associées. Vous participerez à la mise en œuvre des formations via le système LMS, en assurant l’attribution des modules et en accompagnant les utilisateurs.
Vous contribuerez à la veille réglementaire, en identifiant les évolutions d’impact et en proposant les adaptations nécessaires. Vous serez impliqué(e) dans la rédaction ou la révision de procédures, la gestion des réclamations qualité, l’enregistrement des incidents et la rédaction des rapports de clôture.
Requirements
Vous préparez une formation de niveau Bac +5 en pharmacie ou en assurance qualité. Une première expérience ou une connaissance du secteur pharmaceutique est un atout. Vous faites preuve de rigueur, d’analyse et d’autonomie dans la gestion de projets transverses.
Vous maîtrisez les outils numériques dédiés à la gestion de la qualité : système de gestion des CAPA, des audits, des changements, des réclamations et du SMQ. Une bonne maîtrise des procédures documentaires et une capacité à travailler en collaboration avec plusieurs départements sont essentielles.
Benefits
- Intégration dans une entreprise à taille humaine, favorisant l’initiative individuelle et l’autonomie
- Accompagnement par plusieurs managers bienveillants et complémentaires
- Participation à un projet de croissance ambitieux, avec une forte dynamique interne
- Opportunités d’évolution en France ou à l’international
- Engagement social et environnemental reconnu par la certification B Corp
- Politique active en faveur de la diversité, de l’inclusion et de l’égalité des chances
- Valorisation du savoir-faire industriel français et ancrage local fort
