AbbVie recrute un Chef de projet Accès Précoce et Qualité pour coordonner la gestion opérationnelle des programmes d'accès dérogatoires (accès compassionnels, cadre de prescription compassionnel et accès précoces). Votre rôle sera crucial pour fournir un accès anticipé aux médicaments innovants d'AbbVie en collaborant avec un large éventail de parties prenantes.
What You'll Do
- Collaborer à la planification stratégique et coordonner la gestion opérationnelle des programmes d'accès dérogatoires.
- Collaborer avec les parties prenantes internes et externes pour assurer une initiation, un suivi et une clôture optimisés des programmes.
- Superviser la collecte et assurer l’analyse des données collectées lors des accès dérogatoires.
- Evaluer les besoins en supply et assurer l’approvisionnement et le suivi des commandes pour garantir l’initiation et la continuité de traitement.
- Organiser et coordonner les « Task-Forces » opérationnelles de planification et suivi des accès dérogatoires.
- Centraliser le développement et la validation interne des Protocoles d'Utilisation Thérapeutiques (PUT-SP / PUT-RD).
- Définir les modalités de suivi du recueil des données et élaborer le cahier des charges de mise en place d'un « EDC » spécifique.
- Sélectionner, qualifier et manager les CROs intervenant sur les programmes d'accès dérogatoires.
- Collaborer avec la cellule contrat et le département juridique pour la mise en place des conventions de dédommagement.
- Etre le point de contact principal pour les professionnels de santé, les patients et les parties prenantes internes concernant les détails et processus du programme.
- Effectuer le reporting en interne de l'état d'avancement des programmes.
- Collaborer pour optimiser le processus de contractualisation avec le partenaire et les CROs.
- Suivre les projets à ses différentes étapes et s’assurer de leur bon déroulé et de la réception des délivrables attendus.
- S’assurer que le budget du projet est conforme à la faire market value et que les engagements contractuels sont respectés.
What We're Looking For
- Formation Pharmacien, Master, PhD, Ingénieur, ou diplôme de santé équivalent.
- Expérience préalable en gestion de projets (> 5 ans).
- Expérience préalable en gestion des accès dérogatoires (> 2 ans).
- Expertise en management de processus qualité.
- Expertise en gestion de projets.
- Expertise en réglementation des Accès dérogatoires.
- Expertise en Loi Informatique et Liberté.
- Expertise en outils informatiques de collecte de données.
- Maitrise de la réglementation des essais et études cliniques.
- Maitrise de la charte de l'information promotionnelle.
- Maitrise des domaines thérapeutiques : immunologie, virologie, oncohématologie.
- Maitrise des processus financiers.
- Maitrise de la communication.
- Maitrise de l'anglais oral et écrit.
- Connaissances avancées des processus de négociations contractuelles.
Nice to Have
- Une formation en Gestion des études cliniques / Assurance Qualité / Contrôle Qualité dans l'industrie du médicament serait un plus.
Team & Environment
Ce poste est situé au sein du département médical d'AbbVie.
Benefits & Compensation
- Télétravail possible jusqu'à 2 jours par semaine.
- Nouveaux locaux à Boulogne-Billancourt avec salles de réunion, espaces de détente, espaces extérieurs, cour végétalisée, rooftop.
- Services sur place : parking voitures et motos avec bornes de recharge électrique, local vélos, restaurant inter-entreprises, salle de sport et conciergerie.
Work Mode
Ce poste est en mode hybride basé à Boulogne-Billancourt, France.
AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
